了解醫療行業中與患者、安全性和定制相關的硬件注意事項
我們珍惜生命和健康。上個世紀,人類預期壽命持續成長,我們也找到了多種疾病的治療方法和治癒手段。此次疫情也證明,我們擁有能夠相對快速研發疫苗的技術。
每年都有相當一部分財政資源投入醫學研究領域。我們不僅投資於疫苗、治療方法、藥物和臨床試驗,而且在全球範圍內,我們真正關注的是延長壽命和減輕痛苦。
從診斷到手術,全球許多新創公司正在開發高度技術化的解決方案,以簡化患者資訊、監測和治療流程,同時提高精準度和縮短恢復時間。 您可以閱讀更多內容 這篇文章探討了2022年醫療產業面臨的挑戰。。
端到端自動化診斷實驗室、自動化藥局、手術機器人和復健設備的主要組成部分之一是硬體。這些帶有晶片組、輸入/輸出介面、端口和處理器的綠色小電路板,無疑對維護和改善健康起著至關重要的作用。接下來,我們將探討一些影響醫療應用硬體採購的因素。
人為因素和認證
醫療產業新技術的普及率較低。主要原因有二:一是人們對改變的抵觸情緒,二是監理認證。首先,患者的體型沒有「標準」尺寸。體型取決於年齡、種族、性別以及許多其他因素。因此,例如,義肢的大量生產就非常困難。此外,除非設備真正易於使用,否則大多數人如果感到操作繁瑣或因設備而暴露自身殘疾或疾病,就會停止使用。另外,該行業的最終用戶群體差異很大,他們的教育程度和專業背景各不相同。硬體製造商在專注於解決最終用戶的痛點並創造積極的用戶體驗的同時,還必須滿足技術規格並保證與系統的完全相容性。
其次,認證是證明設備對人體安全的基礎。然而,出於監管目的,設計、開發和測試設備可能需要數年時間。這也意味著產品上市時間會很長。大多數商用硬體的生產週期為兩到三年,而大多數醫療設備原始設備製造商 (OEM) 則要求五到七年的生命週期。這意味著,當您準備好將解決方案推向市場時,相關硬體可能已經停產。因此,您需要與在設備認證方面擁有豐富經驗且能夠保證硬體組件長生命週期的製造商合作。此外,他們也更有能力在設計問題造成實際問題之前就加以修正。
客製化
太空人不會使用均碼手套,而是使用專為他們訂製的手套。醫療產業的硬體在尖端專案中也遵循類似的原則。即使在最初的設計和原型製作階段,您也需要能夠滿足特定要求的電路板。因此,您需要與硬體製造商合作,該製造商能夠在初始階段提供半客製化方案,並幫助您使用客製化電路板順利過渡到大量生產。這種方法意味著軟體和硬體從一開始就作為一個完整的系統並行開發。這有助於在設計階段解決關鍵問題,正確選擇組件尺寸,確保長使用壽命和安全性,但最重要的是,實現 100% 的兼容性。 您可以閱讀更多關於醫療OEM廠商為何需要客製化工業電路板的資訊。 這篇博文。
安全
我們還需要指出,為了實現這種程度的客製化和安全保障,您需要保護您的硬體供應鏈。危及營運的最簡單方法之一就是沒有通過經過認證且經驗豐富的供應商來確保組件的安全供應。物理攻擊雖然不常見,但其危害性不亞於網路攻擊。最常見的物理攻擊之一是利用假冒或篡改的硬體組件,這些組件被安裝在其他設備(例如醫療設備)中,隨後被用於存取受限資訊。如果您對此感興趣,可以閱讀更多關於供應鏈安全問題以及如何避免這些問題的內容。 在 這篇博文。
我們永遠不應忘記,在開發醫療應用技術時,我們的最終目標是延長生命、減輕痛苦。雖然投資會更大,上市時間也會更長,但最終的成果將改變許多人的生活。
在為醫療應用選擇硬體時,您應該與經驗豐富的硬體製造商合作,他們了解醫療行業在患者、安全性和客製化方面的考慮。硬體是企業財務成功和實現預期醫療用途的關鍵組成部分之一。在為您的醫療應用採購硬體和選擇硬體製造商時,請務必謹慎。如果您想了解更多關於如何選擇硬體製造商的信息,請繼續閱讀。你可以閱讀這篇文章 部落格文章。
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