Hardware-Überlegungen im Zusammenhang mit Patienten, Sicherheit und Anpassung in der medizinischen Industrie verstehen
Wir legen Wert auf Leben und Gesundheit. Die Lebenserwartung ist im letzten Jahrhundert stetig gestiegen und wir haben Behandlungen und Heilmittel für verschiedene Krankheiten gefunden. Die Pandemie hat auch bewiesen, dass wir über die Technologie verfügen, um eine relativ schnelle Abwicklung von Impfstoffen zu ermöglichen.
Ein großer Teil der finanziellen Mittel wird jedes Jahr in die medizinische Forschung gesteckt. Wir haben nicht nur in Impfstoffe, Behandlungen, Medikamente und klinische Studien investiert. Weltweit geht es uns wirklich darum, das Leben zu verlängern und Schmerzen zu lindern.
Von der Diagnose bis zur Operation entwickeln viele Start-ups weltweit hochtechnische Lösungen, um Patienteninformationen, Überwachung und Behandlung zu optimieren und gleichzeitig Präzision und Erholungszeiten zu verbessern. Sie können mehr über Herausforderungen in der Medizinbranche im Jahr 2022 in diesem Blog lesen Beitrag.
Eine der Hauptkomponenten für durchgängig automatisierte Diagnoselabore, automatisierte Apotheken, chirurgische Robotik und Rehabilitationsgeräte ist Hardware. Diese kleinen grünen Platinen mit Chipsätzen, Ein-/Ausgängen, Anschlüssen und Prozessoren tragen sicherlich dazu bei, die Gesundheit zu erhalten und zu verbessern. Sehen wir uns einige Überlegungen an, die Einfluss darauf haben, wie Sie Hardware für medizinische Anwendungen beschaffen.
Menschlicher Faktor und Zertifizierungen
Die Akzeptanz neuer Technologien ist in der Medizinbranche gering. Die beiden Hauptfaktoren sind Widerstand gegen Veränderungen und behördliche Zertifizierungen. Erstens haben Patienten keine „Standard“-Größe. Die Größe hängt unter anderem vom Alter, der ethnischen Zugehörigkeit, dem Geschlecht ab. Daher ist es beispielsweise schwierig, Prothesen in Massenproduktion herzustellen. Darüber hinaus werden die meisten Menschen aufhören, Geräte zu benutzen, wenn sie sich überfordert fühlen oder wenn sie ungewollt auf eine Behinderung oder Krankheit aufmerksam machen, sofern die Geräte nicht wirklich benutzerfreundlich sind. Darüber hinaus gibt es in dieser Branche große Unterschiede bei den Endverbrauchern mit unterschiedlichen Bildungsniveaus und Spezialisierungen. Während Sie sich darauf konzentrieren, die Probleme Ihrer Endbenutzer zu lösen und ein positives Benutzererlebnis zu schaffen, muss ein Hardwarehersteller die technischen Spezifikationen erfüllen und die vollständige Kompatibilität mit dem System gewährleisten.
Zweitens sind Zertifizierungen von grundlegender Bedeutung, um nachzuweisen, dass ein Gerät für Menschen sicher ist. Es kann jedoch Jahre dauern, ein Gerät für regulatorische Zwecke zu entwerfen, zu entwickeln und zu testen. Dies führt auch zu langen Markteinführungszeiten. Die meiste kommerzielle Hardware wird für zwei oder drei Jahre produziert, während die meisten OEMs im Medizinbereich einen Lebenszyklus von fünf bis sieben Jahren erfordern. Das bedeutet, dass zu dem Zeitpunkt, an dem Sie zur Vermarktung Ihrer Lösung bereit sind, keine Hardware mehr produziert wird. Daher müssen Sie mit einem Hersteller zusammenarbeiten, der nachweislich Erfahrung in der Zertifizierung von Geräten hat und lange Lebenszyklen von Hardwarekomponenten garantieren kann. Darüber hinaus sind sie bestens gerüstet, Designprobleme zu beheben, bevor sie ein echtes Problem darstellen.
Anpassung
Astronauten verwenden keine Handschuhe in Einheitsgröße. Sie verwenden speziell für sie angefertigte Handschuhe. Hardware in der Medizinbranche funktioniert bei Spitzenprojekten ähnlich. Bereits in der ersten Design- und Prototyping-Phase benötigen Sie Platinen, die bestimmte Anforderungen erfüllen können. Daher müssen Sie mit einem Hardwarehersteller zusammenarbeiten, der für die Anfangsphase semi-kundenspezifische Optionen bereitstellen kann und Ihnen dabei helfen kann, mit kundenspezifischen Platinen zur Massenproduktion überzugehen. Dieser Ansatz bedeutet, dass Software und Hardware von Anfang an nebeneinander als Gesamtsystem entwickelt werden. Dies ermöglicht es, kritische Probleme in der Designphase zu lösen, Komponenten richtig zu dimensionieren, lange Lebenszyklen und Sicherheit zu gewährleisten, aber vor allem eine 100-prozentige Kompatibilität zu erreichen. Sie können mehr darüber lesen, warum Medizin-OEMs maßgeschneiderte Industrieplatinen benötigen in diesem Blog-Beitrag.
Sicherheit
Wir müssen auch erwähnen, dass Sie für dieses Maß an Anpassung und Sicherheit Ihre Hardware-Lieferkette schützen müssen. Eine der einfachsten Möglichkeiten, Ihren Betrieb zu gefährden, besteht darin, keine sichere Komponentenversorgung durch zugelassene und erfahrene Anbieter sicherzustellen. Physische Angriffe sind selten, können aber genauso gefährlich sein wie digitale. Einer der häufigsten physischen Angriffe ist die Ausnutzung gefälschter oder manipulierter Hardwarekomponenten, die in anderen Geräten wie medizinischen Geräten installiert sind und später verwendet werden, um Zugriff auf vertrauliche Informationen zu erhalten. Wenn dieses Thema für Sie interessant ist, können Sie in diesen Blogbeitrag mehr über Sicherheitsprobleme in der Lieferkette und deren Vermeidung lesen.
Wir sollten nie vergessen, dass unser Endziel bei der Entwicklung von Technologie für medizinische Anwendungen darin besteht, das Leben zu verlängern und Schmerzen zu lindern. Die Investitionen werden größer sein und die Markteinführungszeiten können länger sein, aber das Ergebnis wird das Leben vieler Menschen verändern.
Bei der Auswahl von Hardware für eine medizinische Anwendung sollten Sie mit einem erfahrenen Hardwarehersteller zusammenarbeiten, der die Überlegungen rund um Patienten, Sicherheit und Anpassung in der medizinischen Industrie versteht. Hardware ist eine der Komponenten, die für den wirtschaftlichen Erfolg eines Unternehmens und für die Erreichung des beabsichtigten medizinischen Nutzens verantwortlich sind. Seien Sie vorsichtig bei der Beschaffung von Hardware und der Auswahl des Hardwareherstellers für Ihre medizinischen Anwendungen. Wenn Sie mehr darüber erfahren möchten, wie Sie einen Hardwarehersteller auswählen, können Sie diesen Blogbeitrag lesen.
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