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私たちは生命と健康を大切にしています。過去1世紀にわたり、平均寿命は着実に延び、様々な疾患の治療法や治癒法が発見されてきました。パンデミックは、ワクチンを比較的迅速に提供できる技術がすでに整っていることを証明しました。

毎年、かなりの資金が医療研究に投入されています。ワクチン、治療法、医薬品、臨床試験への投資にとどまらず、世界中で寿命の延長と痛みの軽減に真摯に取り組んでいます。

診断から手術まで、世界中の多くのスタートアップ企業が、患者情報、モニタリング、治療を効率化し、精度と回復時間を向上させる高度な技術ソリューションを開発しています。詳細はこちらをご覧ください。 このブログ投稿では、2022 年の医療業界の課題について説明します。

エンドツーエンドの自動診断ラボ、自動薬局、外科用ロボット、リハビリテーション機器の主要コンポーネントの一つはハードウェアです。チップセット、入出力、ポート、そしてプロセッサを搭載したあの小さな緑色のボードは、健康の維持と改善に間違いなく役立ちます。医療用途におけるハードウェアの調達方法に影響を与えるいくつかの考慮事項を確認してみましょう。

ヒューマンファクターと認定

医療業界における新技術の導入率は低い。その主な要因は、変化への抵抗と規制認証の取得です。まず、患者の体型には「標準」サイズというものがありません。体型は年齢、民族、性別など、様々な要因によって異なります。そのため、例えば義肢などの大量生産は困難です。さらに、機器が真にユーザーフレンドリーでなければ、使い心地が悪かったり、障害や病気に不要な注目を集めたりした場合に、ほとんどの人は使用をやめてしまいます。さらに、この業界ではエンドユーザーの教育レベルや専門分野は多岐にわたります。エンドユーザーの悩みを解決し、快適なユーザーエクスペリエンスを提供することに注力する一方で、ハードウェアメーカーは技術仕様を満たし、システムとの完全な互換性を保証する必要があります。

第二に、認証は機器が人体にとって安全であることを証明するために不可欠です。しかし、規制目的の機器の設計、開発、試験には何年もかかる場合があります。これは、市場投入までの期間も長くなります。ほとんどの市販ハードウェアの生産期間は2～3年ですが、医療機器OEMの多くは5～7年のライフサイクルを要求します。つまり、ソリューションを市場に出す頃には、ハードウェアの生産が終了している可能性があります。そのため、機器の認証において実績があり、ハードウェアコンポーネントの長期ライフサイクルを保証できるメーカーと提携する必要があります。さらに、そのようなメーカーは、設計上の問題が実際に問題を引き起こす前に修正するのに最適な体制を整えています。

カスタマイズ

宇宙飛行士は、誰にでも合うフリーサイズの手袋は使用しません。彼らは、自分専用に作られたカスタムメイドの手袋を使用します。医療業界のハードウェアも、最先端のプロジェクトで同様に機能します。初期の設計や試作段階においても、特定の要件を満たすボードが必要になります。そのため、初期段階でセミカスタムオプションを提供し、カスタムボードによる量産への移行を支援できるハードウェアメーカーと協力する必要があります。このアプローチでは、ソフトウェアとハ​​ードウェアが最初から完全なシステムとして並行して開発されます。これにより、設計段階での重要な問題の解決、コンポーネントの適切なサイズ設定、長いライフサイクルと安全性の保証が可能になり、何よりも100%の互換性が得られます。医療OEMがカスタマイズされた産業用ボードを必要とする理由については、こちらをご覧ください。 このブログ投稿。

安全

また、このレベルのカスタマイズと安全性を実現するには、ハードウェアのサプライチェーンを保護する必要があることも付け加えておきます。運用を危険にさらす最も簡単な方法の一つは、承認された経験豊富なプロバイダーを通じて安全なコンポーネント供給を実施しないことです。物理的な攻撃は一般的ではありませんが、デジタル攻撃と同じくらい危険になる可能性があります。最も一般的な物理的な攻撃の一つは、偽造または改ざんされたハードウェアコンポーネントを医療機器などの他の機器に組み込み、後に制限された情報にアクセスしようとするものです。このトピックに興味をお持ちの方は、サプライチェーンの安全性の問題とその回避方法について、以下の記事で詳しくお読みください。 このブログ投稿。

医療用途の技術開発において、私たちの最終目標は寿命を延ばし、痛みを軽減することであることを決して忘れてはなりません。投資額は大きくなり、市場投入までの時間も長くなる可能性がありますが、その結果は多くの人々の生活を変えることになるでしょう。

医療用途向けのハードウェアを選択する際には、医療業界における患者、セキュリティ、カスタマイズに関する考慮事項を理解している経験豊富なハードウェアメーカーと協力する必要があります。ハードウェアは、企業の財務的成功と意図された医療用途の達成を左右する重要な要素の一つです。医療用途向けのハードウェアの調達とハードウェアメーカーの選択には注意が必要です。ハードウェアメーカーの選び方について詳しく知りたい方は、こちらをご覧ください。  ブログ投稿。

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