הבנת שיקולי חומרה הקשורים למטופלים, אבטחה והתאמה אישית בתעשייה הרפואית
אנו מעריכים חיים ובריאות. תוחלת החיים עלתה באופן עקבי במאה האחרונה, ומצאנו טיפולים ותרופות למחלות שונות. המגפה גם הוכיחה שיש לנו את הטכנולוגיה המאפשרת אספקה מהירה יחסית של חיסונים.
חלק ניכר ממשאבים כספיים מושקע במחקר רפואי מדי שנה. לא רק שהשקענו בחיסונים, טיפולים, תרופות וניסויים קליניים. ברחבי העולם אנו באמת מודאגים מהארכת חיים והפחתת כאב.
מאבחון ועד ניתוח, חברות הזנק רבות ברחבי העולם מפתחות פתרונות טכניים ביותר לייעול מידע, ניטור וטיפול בחולים, תוך שיפור הדיוק וזמני ההחלמה. ניתן לקרוא עוד על אתגרי 2022 בתעשיית הרפואה בפוסט בבלוג זה.
אחד המרכיבים העיקריים במעבדות אבחון אוטומטיות מקצה לקצה, בתי מרקחת אוטומטיים, רובוטיקה כירורגית ומכונות שיקום הוא חומרה. לוחות ירוקים קטנים אלה עם ערכות שבבים, כניסות/יציאות, יציאות ומעבדים בהחלט עוזרים לשמר ולשפר את הבריאות. בואו נסקור כמה שיקולים המשפיעים על אופן קבלת החומרה ביישומים רפואיים.
גורם אנושי והסמכות
שיעורי האימוץ של טכנולוגיות חדשות נמוכים בתעשיית הרפואה. שני הגורמים העיקריים הם התנגדות לשינוי ואישורים רגולטוריים. ראשית, למטופלים אין מידה "סטנדרטית". הגודל תלוי בגיל, מוצא אתני, מין, בין שיקולים רבים אחרים. כתוצאה מכך, קשה לייצר תותבות באופן המוני, למשל. בנוסף, אלא אם כן הציוד באמת ידידותי למשתמש, רוב האנשים יפסיקו להשתמש בו אם הם מרגישים מוצפים או אם הוא מושך תשומת לב לא רצויה לנכות או מחלה. בנוסף, משתמשי הקצה מגוונים מאוד בתעשייה זו עם רמות השכלה והתמחויות שונות. בזמן שאתם מתמקדים בפתרון נקודות הכאב של משתמשי הקצה שלכם וביצירת חוויית משתמש חיובית, יצרן חומרה חייב לעמוד במפרטים טכניים ולהבטיח תאימות מלאה עם המערכת.
שנית, אישורים הם בסיסיים להוכחת בטיחות הציוד לבני אדם. עם זאת, תכנון, פיתוח ובדיקת ציוד למטרות רגולטוריות יכולים לקחת שנים. דבר זה מתבטא גם בזמני יציאה ארוכים לשוק. רוב החומרה המסחרית מיוצרת במשך שנתיים או שלוש, בעוד שרוב יצרני הציוד המקורי (OEM) הרפואי ידרשו מחזור חיים של חמש עד שבע שנים. משמעות הדבר היא שעד שתהיו מוכנים לשווק את הפתרון שלכם, החומרה כבר לא מיוצרת. כתוצאה מכך, עליכם לשתף פעולה עם יצרן בעל ניסיון מוכח בהסמכת ציוד ויכול להבטיח מחזורי חיים ארוכים של רכיבי חומרה. בנוסף, הם יהיו מצוידים בצורה הטובה ביותר לתקן בעיות עיצוב לפני שהן מהוות בעיה של ממש.
התאמה אישית
אסטרונאוטים אינם משתמשים בכפפות חד-פעמיות. הם משתמשים בכפפות בהתאמה אישית המיוצרות במיוחד עבורם. חומרה בתעשייה הרפואית פועלת באופן דומה עבור פרויקטים חדשניים. אפילו בשלבי התכנון הראשוניים ואב-טיפוס, תזדקקו ללוחות שיכולים לעמוד בדרישות ספציפיות. לכן, עליכם לעבוד עם יצרן חומרה שיכול לספק אפשרויות חצי-מותאמות אישית לשלבים הראשוניים ויכול לעזור לכם לקפוץ לייצור המוני עם לוחות בהתאמה אישית. גישה זו פירושה שתוכנה וחומרה מפותחות זו לצד זו כמערכת שלמה מההתחלה. זה מאפשר לפתור בעיות קריטיות בשלבי התכנון, לגודל נכון של רכיבים, להבטיח מחזורי חיים ארוכים ובטיחות, אך מעל הכל, להשיג תאימות של 100%. ניתן לקרוא עוד על הסיבות שבגללן יצרני ציוד מקורי רפואי זקוקים ללוחות תעשייתיים מותאמים אישית ב פוסט בבלוג הזה.
בִּטָחוֹן
כמו כן, עלינו להזכיר שלצורך רמת התאמה אישית ובטיחות זו, עליכם להגן על שרשרת האספקה של החומרה שלכם. אחת הדרכים הקלות ביותר לסכן את הפעילות שלכם היא על ידי אי יישום אספקה מאובטחת של רכיבים באמצעות ספקים מאושרים ומנוסים. התקפות פיזיות אינן שכיחות, אך הן יכולות להיות מסוכנות כמו התקפות דיגיטליות. אחת ההתקפות הפיזיות הנפוצות ביותר היא ניצול רכיבי חומרה מזויפים או שעברו פגיעה, המותקנים בתוך ציוד אחר, כמו מכונות רפואיות, ומשמשים מאוחר יותר לקבלת גישה למידע מוגבל. אם נושא זה מעניין אתכם, תוכלו לקרוא עוד על בעיות בטיחות בשרשרת האספקה וכיצד להימנע מהן. ב פוסט בבלוג הזה.
אסור לנו לשכוח שכאשר מפתחים טכנולוגיה ליישומים רפואיים, המטרה הסופית שלנו היא להאריך חיים ולהפחית כאב. ההשקעות יהיו גדולות יותר וזמני ההגעה לשוק יכולים להיות ארוכים יותר, אך התוצאה תשנה את חייהם של אנשים רבים.
בעת בחירת חומרה עבור יישום רפואי, עליכם לעבוד עם יצרן חומרה מנוסה שמבין שיקולים סביב מטופלים, אבטחה והתאמה אישית בתעשייה הרפואית. חומרה היא אחד המרכיבים האחראים להצלחה הפיננסית של החברה ולהשגת השימוש הרפואי המיועד. היו זהירים בעת רכישת חומרה ובחירת יצרן החומרה עבור היישומים הרפואיים שלכם. אם ברצונכם ללמוד עוד על אופן בחירת יצרן חומרה,, אתה יכול לקרוא את זה פוסט בבלוג.
אם אתם רוצים להמשיך לקרוא על נושאים דומים, בקרו באתר דף זה.
