Zprávy

Vážíme si života a zdraví. Průměrná délka života se v posledním století neustále prodlužovala a našli jsme léčebné postupy a léky na různé nemoci. Pandemie také dokázala, že máme k dispozici technologie, které nám umožňují relativně rychle reagovat na vakcíny.

Značná část finančních zdrojů se každoročně investuje do lékařského výzkumu. Investujeme nejen do vakcín, léčby, léků a klinických studií. Celosvětově se skutečně zajímáme o prodlužování života a zmírňování bolesti.

Od diagnostiky až po chirurgické zákroky, mnoho startupů po celém světě vyvíjí vysoce technická řešení pro zefektivnění informování pacientů, monitorování a léčby a zároveň pro zlepšení přesnosti a zkrácení doby rekonvalescence. Více si můžete přečíst o Výzvy pro rok 2022 v lékařském průmyslu v tomto blogovém příspěvku.

Jednou z hlavních komponent komplexních automatizovaných diagnostických laboratoří, automatizovaných lékáren, chirurgické robotiky a rehabilitačních strojů je hardware. Tyto malé zelené desky s čipsety, vstupy/výstupy, porty a procesory jistě pomáhají chránit a zlepšovat zdraví. Pojďme se podívat na některé aspekty, které ovlivňují způsob získávání hardwaru v lékařských aplikacích.

Lidský faktor a certifikace

Míra zavádění nových technologií je v lékařském průmyslu nízká. Dva hlavní faktory jsou odpor ke změnám a regulační certifikace. Zaprvé, pacienti nemají „standardní“ velikost. Velikost závisí na věku, etnické příslušnosti, pohlaví a mnoha dalších faktorech. V důsledku toho je například obtížné hromadně vyrábět protetiky. Kromě toho, pokud není zařízení skutečně uživatelsky přívětivé, většina lidí ho přestane používat, pokud se cítí zahlceni nebo pokud upozorňuje na postižení či onemocnění. Koncoví uživatelé se v tomto odvětví navíc velmi liší s různou úrovní vzdělání a specializací. Zatímco vy se soustředíte na řešení problémů koncových uživatelů a vytváření pozitivní uživatelské zkušenosti, výrobce hardwaru musí splňovat technické specifikace a zaručit plnou kompatibilitu se systémem.

Za druhé, certifikace jsou zásadní pro prokázání bezpečnosti zařízení pro lidi. Návrh, vývoj a testování zařízení pro regulační účely však může trvat roky. To se také promítá do dlouhé doby uvedení na trh. Většina komerčního hardwaru se vyrábí po dobu dvou nebo tří let, zatímco většina výrobců zdravotnického zařízení (OEM) vyžaduje pětiletý až sedmiletý životní cyklus. To znamená, že v době, kdy budete připraveni uvést své řešení na trh, se hardware již nevyrábí. V důsledku toho musíte spolupracovat s výrobcem, který má prokazatelné zkušenosti s certifikací zařízení a který může zaručit dlouhou životní cykly hardwarových komponent. Kromě toho bude nejlépe vybaven k nápravě konstrukčních problémů dříve, než se stanou skutečnými.

Přizpůsobení

Astronauti nepoužívají univerzální rukavice. Používají rukavice vyrobené na míru. Hardware v lékařství funguje podobně pro špičkové projekty. I během počátečních fází návrhu a prototypování budete potřebovat desky, které splňují specifické požadavky. Proto je třeba spolupracovat s výrobcem hardwaru, který může poskytnout polo-zakázkové možnosti pro počáteční fáze a který vám může pomoci přejít k hromadné výrobě s deskami na míru. Tento přístup znamená, že software a hardware jsou od začátku vyvíjeny vedle sebe jako kompletní systém. To umožňuje řešit kritické problémy ve fázích návrhu, správně dimenzovat komponenty, zaručit dlouhou životnost a bezpečnost, ale především dosáhnout 100% kompatibility. Více o tom, proč výrobci zdravotnických zařízení potřebují průmyslové desky na míru, si můžete přečíst v tento blogový příspěvek.

Zabezpečení

Musíme také zmínit, že pro tuto úroveň přizpůsobení a bezpečnosti je nutné chránit váš dodavatelský řetězec hardwaru. Jedním z nejjednodušších způsobů, jak ohrozit váš provoz, je neimplementovat bezpečné dodávky komponent prostřednictvím schválených a zkušených dodavatelů. Fyzické útoky nejsou běžné, ale mohou být stejně nebezpečné jako ty digitální. Jedním z nejčastějších fyzických útoků je zneužívání padělaných nebo pozměněných hardwarových komponent, které jsou instalovány v jiných zařízeních, jako jsou lékařské přístroje, a později jsou použity k získání přístupu k důvěrným informacím. Pokud vás toto téma zajímá, můžete si přečíst více o problémech s bezpečností dodavatelského řetězce a o tom, jak se jim vyhnout. v tento blogový příspěvek.

Nikdy bychom neměli zapomínat, že při vývoji technologií pro lékařské aplikace je naším konečným cílem prodloužit život a snížit bolest. Investice budou vyšší a doba uvedení na trh může být delší, ale výsledek změní životy mnoha lidí.

Při výběru hardwaru pro lékařské aplikace byste měli spolupracovat se zkušeným výrobcem hardwaru, který rozumí aspektům týkajícím se pacientů, bezpečnosti a přizpůsobení v lékařském průmyslu. Hardware je jednou z komponent odpovědných za finanční úspěch společnosti a za dosažení zamýšleného lékařského využití. Při získávání hardwaru a výběru výrobce hardwaru pro vaše lékařské aplikace buďte opatrní. Pokud se chcete dozvědět více o tom, jak vybrat výrobce hardwaru, si tohle můžeš přečíst příspěvek na blogu.

Pokud chcete pokračovat ve čtení o podobných tématech, navštivte tato stránka.