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で 前の投稿 開発者用ボードと産業用ボードの違いと用途についてお話ししました。互換性、製品寿命、認証、サイズ、セキュリティについて簡単に説明しました。このブログ記事では、産業用ボードの調達を始める必要があるかどうかを知るために、このトピックをさらに深く掘り下げていきます。

最先端の医療機器にとって、ハードウェアは不可欠な要素となっています。インターネット接続、より高い処理能力、自動化、消費電力、そして精度は、今日の医療機器メーカーが直面する喫緊の課題です。これらのニーズを満たすには、アプリケーション要件に完全に適合するように設計・製造された専用のハードウェアコンポーネントが不可欠です。

前回の投稿で述べたように、開発用ボードは試作や少量生産に最適です。しかし、量産体制が整ったら、カスタム産業用ボードが必要になります。カスタム産業用ボードは医療業界での性能に優れており、より高い投資収益率（ROI）を実現します。産業用ボードが医療用途にどのように適合するかについて、具体的なトピックをいくつか見ていきましょう。

長い製品寿命

ほとんどの産業用ボード（特に設計を所有するもの）は、標準ボードよりもはるかに長期間生産されます。これにより、設計と認証に対する初期資本投資が保護されます。技術プロジェクトの市場投入期間は年単位で示されます。注意しないと、製品の量産準備が整った頃には、標準ボードがサポート終了（EOL）期間に入っている可能性があります。あるいは、システムを販売する頃にはEOLが設定されたことが通知され、需要を数年間保証するために最終購入在庫を保持しながら（保管料を支払いながら）交換品を探す必要があります。さらに、標準ボードの寿命は修理や保証に影響し、顧客関係に悪影響を与える可能性があります。最後に、次世代の製品に取り掛かる準備が整った時には、新しいシステムにスムーズに移行できます。現在の市況と部品不足を考えると、これは特に重要です。

100%の互換性

カスタムボードは、お客様のシステムに完全に適合するように設計されます。ボードはスムーズに動作し、アプリケーションとの100%の互換性を備えています。ハードウェア面では、設計段階で不要な標準機能を排除することでコストを削減します。さらに、セキュリティ機能と保護機能も追加されます。ボード全体のサイズは、アプリケーションのスペースに合わせて小型化できます。ソフトウェア面では、ボードは処理能力、オペレーティングシステム、ファームウェアに合わせて設計され、実行する必要があるソフトウェアも考慮されます。100%の互換性により、標準ソリューションの再設計とテストにかかるコストを削減し、市場投入までの時間を短縮できます。

認定資格

医療機器は厳格な安全基準と認証を満たす必要があります。人の周囲、近く、または体内で使用または設置しても安全でなければなりません。これらの認証取得には費用がかかり、煩雑な作業となる場合があります。そのため、機器の一部または全体の再認証が必要となる変更が発生した場合は、事前に計画を立てておく必要があります。ほとんどの標準ボードは、医療用途向けに製造または試験されていません。すべての試験と認証は、カスタムボードまたは標準ボードを使用して実施する必要があります。標準ボードを選択しても、認証取得にかかるコストは実際には削減されません。また、前述のように、標準ボードの寿命はカスタムボードまたは産業用ボードよりも短くなる傾向があります。

24時間365日稼働

医療用途の中には、機器が24時間365日、完璧に動作しなければならないものがあり、それが生死を分けるからです。産業用ボードには、湿度、埃、高温、集中的な動作などの厳しい動作条件に耐えるように設計された堅牢なコンポーネントが搭載されています。これらのハードウェアコンポーネントの中には、特定のレベルの保護と動作を提供するものもあります。産業用ボードを使用することで、投資を保護し、故障から守ることができます。アプリケーションが生死に関わるものではないとしても、新型コロナウイルス感染症とそのパンデミックにより、たとえば検査や診断の作業負荷に対応するために、一部の医療機器が集中的に動作する必要がある場合があります。したがって、カスタムの産業用グレードのボードを組み込んでいれば、この予期せぬ高い需要が業務を妨げることはなく、機器はそのような厳しい条件下でも機能することができます。

コンポーネントの正しいサイズ

標準ボードを調達する際によくある間違いの一つは、機器がワークロードに対応できるかどうかを見極めようと、部品のサイズをオーバーサイズにしてしまうことです。その結果、設計に不要なコストのかかる機能を導入してしまう可能性があります。確かに、産業用ハードウェア部品は市販の標準部品よりも高価になる場合があります。しかし、カスタムボード設計において部品のサイズを適切に設定すれば、再設計、再認証、テスト、その他の隠れたコストを削減できます。さらに、機器内の貴重なスペースも節約できます。

安全

医療機器の中には、立ち入り禁止区域外に設置されているものや、多くの医療専門家がアクセスできるものがあります。高額な侵入や潜在的に危険な攻撃をどのように防ぐのでしょうか？物理的な攻撃は仮想的な侵入に比べてはるかに少ないですが、分散型アーキテクチャ（研究所、病院、診療所など）では、不可能ではありません。機器に追加できるセキュリティ機能によって攻撃を回避できます。詳しくはこちらをご覧ください。 ブログ投稿。カスタムボードの場合は、ハードウェアメーカーにアプリケーションに必要なすべてのセキュリティ機能を組み込むよう依頼できます。

医療業界の課題についてハードウェアの観点からさらに詳しく知りたい方は、こちらをお読みください。 ブログ記事もご覧ください このページ。